Как использовать

Как использовать

ИНСТРУКЦИИ

На курс лечения необходимо 5 инъекций, по одной инъекции 1 раз в неделю.

Лекарственная форма: протез синовиальной жидкости 1% 2 мл.

Состав: протез синовиальной жидкости по 1 мл. Действующие вещества: гиалуронат натрия 9,75-11 мг, хлорид натрия 7,6-9,5 мг, фосфаты 0,15-0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций – в достаточном количестве.

Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости. 2 мл стерилизованного фильтром протеза для синовиальной жидкости FERMATRON® помещают в одноразовый стеклянный шприц, готовый к использованию. Шприц упаковывается в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность предварительно заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель
“Hyaltech Ltd. Ltd, Великобритания, Long Haul, Starlaw Business Park, Ливингстон EH54 8SF, Великобритания.

Воздействие на организм
Действие FERMATRON® – протезной синовиальной жидкости обусловлено ее биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Синовиальный протез FERMATRON® представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в фосфатно-солевом буфере в предварительно заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонента
Гиалуронат натрия, содержащийся в композиции, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных комбинаций D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Было показано, что этот биополимер, синтезированный Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате, дополняет природный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого было уменьшено из-за дегенеративных изменений или травм коленного сустава. Гиалуронат натрия – естественный компонент человеческого организма. Синовиальная жидкость FERMATRON® имеет pH, близкий к pH синовиальной жидкости.

Рекомендуется для.
Для снятия боли и скованности в коленных, тазобедренных, голеностопных и плечевых суставах у пациентов, страдающих остеоартритом легкой и средней степени тяжести, вызванным дегенеративными и травматическими изменениями синовиальных суставов.

Противопоказания.
Не вводите инъекцию, если в месте инъекции есть воспаление или признаки кожного заболевания.
Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена.

Побочные эффекты
При внутрисуставном введении могут возникнуть преходящая боль и отек.
В редких случаях может возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или боль в суставах, которые могут быть связаны, а могут и не быть связаны с применением препарата.

Взаимодействия
Совместимость внутрисуставного одновременного введения с другими веществами не исследовалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрисуставной.
Инъекцию должен делать только врач, обученный соответствующей технике.
Перед инъекцией место укола необходимо защитить антисептиком.
Если в суставе есть выпот, перед инъекцией его следует аспирировать.
Содержимое шприца стерильно. Инъекцию следует производить с помощью стерильной иглы подходящего размера (рекомендуется от 18 до 21G / от 19 до 20G) (для протеза с синовиальной жидкостью FERMATRON® Plus, протеза с синовиальной жидкостью Fermatron® C / протеза с синовиальной жидкостью PHERMATRON® соответственно).
Шприц имеет соединитель Luer Lok ™ (6%) для надежного прикрепления иглы к шприцу.
Шприц и иглу необходимо выбросить после однократного использования.

Читайте также:  Почему у ребенка икота после кормления грудью

У пациентов с легким до умеренно тяжелого остеоартрита 2 мл препарата рекомендуется вводить коленного сустава с коленным пространством один раз в неделю в течение 1-3 / 1-5 недель (соответственно для зубчатых протезов Fermatron Fermatron Farmatron Fermatron ®).
Диаграмма дозирования в случае инъекции синовиальной жидкости к бедрам, прыжкам и плечевым суставам должно быть указано врачом.
Рекомендуется делать инъекции в бедро, прыжках и плечевых прудах под ультразвуком или флуороскопическим управлением.
Время эксплуатации у пациентов с легким до умеренного дегенеративного заболевания коленного сустава составляет до 6 месяцев.
Время действия в случае введения в бедро, прыжках и плечевых суставах не было установлено.

Специальные меры предосторожности
Не используйте, если упаковка повреждена.
Прикрепленный шприц – это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. В случае использования для второго пациента, стерильность будет подвергаться риску, и существует риск реагирования на инородное тело или инфекцию.
Не стерилизовать снова, потому что это может ухудшить работу устройства.
Используйте стерильную иглу, которая должна быть отброшена после одноразового использования.
Не используйте после срока годности.
Гиалуронат натрия получают в результате ферментации бактерий AQUI streptococcus и тщательно очищают. Однако доктор должен учитывать иммунологические эффекты и потенциальные риски, связанные с инъекцией любого биологического вещества.

Это не предназначено для детей.

Условия хранения
В темном месте при 2-25 ° С Не мерзни.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон – инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости ФЕРМАТРОН® (Fermathron®)

содержащий 1% раствор гилуроната натрия

Гиалуронат натрия 20 мг / 2,0 мл

Назначение

Чтобы облегчить боль и жесткость в колене, бедра, прыжках и плечевых прудах у пациентов с остеоартритом с небольшими или умеренными интенсивностью, в результате дегенеративных изменений и травматических синовиальных мембран.

Описание

Fermatron – это прозрачный, стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в фосфатно-буферизованном солевом растворе, помещенном в предварительно заполненную предварительно заполненную инъекцию инъекции в пруду. 2,0 мл фематрона стерилизованного фильтром помещают в стекло, одноразовые, готовые к использованию шприца. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Предварительно заполненный шприц поверхность стерилизуется с этиленоксидом.

Описание и состав

Гиалуронский натрий – это длинноцепочечный полисахарид. Он состоит из повторяющихся комбинаций кислоты Disacaride D-глюкуроновых кислот и N-ацетил-о-глюкозамина и является естественной компонентой человеческого тела. Fermatron имеет pH, аналогичный pH синовиальной жидкости.

Читайте также:  Боль в груди, боль в сердце, боль в груди, боль за грудиной: причины - НаПоправка - НаПоправка

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Гиалуронат натрия, мг / мл – 9,75-11,0
Хлорид натрия, мг / мл – 7,6-9,5
Фосфаты, мг / мл – 0,15-0,25.
Вода для инъекций – достаточное количество.

Дозировка и способы применения

Инъекция Ферматрона должна осуществляться только сотрудником здравоохранения в области адекватных технологий. У пациентов с легкой или умеренной степенью дегенеративного заболевания коленного сустава рекомендуется для инъекции 2,0 мл препарата к синовиальной мембране коленного сустава один раз в неделю в течение 1-5 недель.

Лечащий врач должен определять расписание дозирования в случае инъекций в пространство бедра, прыжки и плечевых суставов. Рекомендуется делать инъекции в бедро, прыжках и плечевых прудах под ультразвуком или флуороскопическим управлением. Перед впрыском препарата инъекционный участок должен быть защищен антисептическим агентом и оставить сухой. Если в пруду есть выпоток, удалите его из впрыскивания ферматрона. Содержимое шприца стерильно. Инъекция должна быть сделана с использованием стерильной иглы с подходящим калибром (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 г). Шприц оснащен соединителем Luuer ™ ™ (B%), чтобы надежно исправить иглу к шприцу. Шприц и иглу необходимо выбросить после однократного использования.

Показания к применению

Для снятия боли и скованности в коленных, тазобедренных, голеностопных и плечевых суставах у пациентов с остеоартритом легкой и средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических синовиальных поражений. Лекарство действует до шести месяцев у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой и средней степени тяжести. Продолжительность действия на тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы не установлена. Действие FERMATRON обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в FERMATRON представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся комбинаций дисахаридов D-глюкуроновой кислоты и Y-ацетил-O-глюкозамина. Было показано, что этот биополимер, синтезированный Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет природный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, который был уменьшен в результате дегенеративных изменений или травматического повреждения синовиальной оболочки сустава.

Противопоказания

ФЕРМАТРОН нельзя вводить, если место инъекции воспалено или проявляются признаки кожного заболевания. Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Не использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не использовать по истечении срока годности. Гиалуронат натрия получается в результате ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако врач должен учитывать иммунологические эффекты и потенциальные риски инъекций любого биологического вещества. Он не предназначен для детей. Безопасное использование ФЕРМАТРОНА во время беременности и кормления грудью не установлено. Прием препарата при беременности и в период лактации – на усмотрение врача-ортопеда. Соблюдайте национальные и местные правила и нормы по безопасному использованию и утилизации использованных игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц FERMATRON – это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. Если FERMATRON используется на втором пациенте, стерильность будет нарушена, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. FERMATRON не следует стерилизовать повторно, так как это может снизить производительность устройства. FERMATRON следует использовать со стерильной иглой, которую следует выбросить после однократного использования.

Читайте также:  Основной тромбоцитоз (значительный тромбоцитоз) - причины тромбоцитозов, значительный тромбоцитоз симптомы, содержательное тромбоцитоз лечения

Побочные реакции

Во время внутрисуставной инъекции могут возникнуть преходящая боль и отек. В редких случаях воспалительная реакция, септический артрит или боль в суставах могут быть связаны или не быть связаны с использованием FERMATRON.

Несовместимость

Совместимость препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не исследовалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C. Не мерзни. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен – только для одноразового использования. Не использовать по истечении срока годности. Товар необходимо транспортировать в тех же условиях, что и при хранении.

Гарантии

Синовиальный протез – продукт одноразового использования. Срок годности протеза с синовиальной жидкостью ограничен 36 месяцами со дня изготовления. Срок годности указан на упаковке («использовать до») и действителен при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не токсично и не воспламеняется. Неиспользованные шприцы можно утилизировать как бытовые отходы. Стекло необходимо утилизировать с осторожностью. Любое неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности можно утилизировать как бытовые отходы (слить большое количество воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы следует утилизировать как эпидемиологически опасные отходы (инфекционные и потенциально инфекционные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и / или другими биологическими жидкостями). Необходимо соблюдать национальные или местные правила безопасного использования и утилизации.

Производитель

‘Hyaltech Ltd *, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd, Starlaw Business Park, Ливингстон EH54 8SF, Соединенное Королевство Тел.: +44 (0) 1506 401000 www. hyaltech. com

Дистрибьютор

“Biomet Deutschland GmbH Biomet Deutschland GmBH www. zimmerbiomet. com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт».
Адрес: ул. Орджоникидзе, 12, пог.2, Москва, 119071, Россия. Тел. : +7 495 786-39-63

Оцените статью
Добавить комментарий