Лазолван от кашля

Лазолван® (Lasolvan ® )

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1–2,5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы (сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл);

беременность (I триместр);

С осторожностью:

II–III триместр беременности;

почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) 1 , ангионевротический отек 1 , зуд 1 , гиперчувствительность 1 .

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

1 Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Читайте также:
Корень солодки от кашля

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл или 200 мл в стеклянных флаконах янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с мерным стаканчиком.

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспэна С.А. Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания или Дельфарм Реймс, Рю Колонепь Шарбонно, 10, 51100 Реймс, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Сироп 30 мг/5 мл

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® сироп 30 мг/5 мл

Регистрационный номер: П N014992/02

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: сироп

Состав / Описание

5 мл сиропа содержит:

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 30 мг;
    • бензойная кислота 8,5 мг,
    • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг,
    • калия ацесульфам 5 мг,
    • сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 1750 мг,
    • глицерол 85% 750 мг,
    • ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг,
    • ароматизатор ванильный 201629 3 мг,
    • вода очищенная 3031,5 мг.

    Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

    Отхаркивающее, муколитическое средство

    Код АТХ: R05CB06

    Фармакологические свойства

    В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания к применению

    Показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

    С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
    Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.
    Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза всутки.

    Детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

    Лазолван® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
    Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
    Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

    Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

    Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

    Расстройства со стороны нервной системы

    Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    * – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1% – 1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
    При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

    Форма выпуска

    Сироп 30 мг/5 мл.
    По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

    Срок годности

    Срок годности: 3 года

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 оС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

    Юридическое лицо

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    АО «Санофи Россия», Россия.

    Производитель

    Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
    Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
    или
    Дельфарм Реймс,
    Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

    Претензии потребителей

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:

    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
    Тел: +7 (495) 721-14-00
    Факс: +7 (495) 721-14-11

    Кашель — одна из самых частых жалоб, с которой обращаются к врачу. 1 Он может быть симптомом ряда заболеваний и состояний, требующих назначения лекарственных препаратов, которые влияют на вязкость мокроты и оказывают отхаркивающее действие. И одним из часто используемых муколитических средств в России является Лазолван ® , применяемый у взрослых и детей. 2 Он выпускается в различных формах, в том числе в сиропе дозировкой 30 мг/5 мл, предназначенном для применения во взрослой практике.

    Применение при беременности

    Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, проникает через гематоплацентарный барьер, который разделяет кровообращение матери и плода. Следовательно, при приеме препарата женщиной он поступает в кровь ребенка. Опыт применения препарата у беременных женщин после 28 недель довольно обширен. И данные клинической практики, и результаты исследований на животных не продемонстрировали нежелательного влияния Лазолвана ® на здоровье растущего плода, течение беременности, роды, а также состояние ребенка после рождения. Кроме того, было глубоко изучено и применение амброксола во втором и третьем триместрах беременности (после 28 недель). Результаты исследований подтвердили, что амбраксол не оказывает негативное влияние на плод. 3

    Тем не менее, назначая лекарство будущим мамам, специалист здравоохранения учитывает сразу несколько факторов и тщательно взвешивает соотношение между пользой для женщины и риском для развивающегося плода. 3, 4 Особенные меры предосторожности при использовании лекарств соблюдаются в критические периоды беременности, в частности, в сроке до 12 недель, когда закладываются все органы и системы будущего ребенка. Поэтому в первом триместре принимать Лазолван ® сироп не рекомендуется. 3, 5 А вот во втором и третьем триместрах препарат для лечения кашля на основе амброксола могут назначать после скрупулезной оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. 4

    При кормлении грудью

    Многие лекарственные препараты выводятся с грудным молоком и, соответственно, проникают с ним в организм ребенка. Концентрация действующего вещества в крови малыша зависит от различных факторов, в том числе длительности кормления, объема молока, который получил ребенок, способности детского организма выводить лекарственный препарат. Поскольку пищеварительная система грудного ребенка незрелая, период полувыведения лекарств из его организма может быть намного выше, чем из организма матери. 5

    К числу лекарственных препаратов, проникающих в грудное молоко, относится и сироп Лазолван ® . Несмотря на то что в терапевтических дозах он не оказывал негативного влияния на ребенка, его не рекомендуют принимать во время кормления грудью. Более того — лактация, согласно инструкции по применению, является противопоказанием к назначению сиропа Лазолван ® . 3

    При нарушении работы почек

    При заболеваниях почек нарушается выведение лекарственных препаратов. Как правило, на это требуется гораздо больше времени, чем обычно. В связи с этим лекарственные препараты при нарушении функции почек назначают очень осторожно. Специалист здравоохранения, прежде чем рекомендовать лекарство, учитывает возможные изменения скорости выведения, принимая во внимание комплекс факторов, в том числе, какое лекарство назначается, насколько выражено нарушение работы почек в конкретном случае и так далее. Только после тщательной оценки специалист здравоохранения принимает решение о назначении лекарства и индивидуально подбирает его дозу. 6

    При нарушениях работы печени

    Одна из основных функций печени — расщепление веществ, поступающих в организм, в том числе и лекарств. Когда человек здоров, этот процесс происходит гармонично и эффективно. Однако в некоторых случаях, когда функция печени нарушается, лекарства, которые в норме не представляют опасности для человека, могут становиться токсичными. Особую осторожность необходимо соблюдать при тяжелых заболеваниях печени, таких как цирроз. 7

    Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, так же, как и другие препараты, метаболизируется в печени. Поэтому при нарушении ее работы принимать лекарство необходимо с осторожностью, что указано в инструкции к применению, и по назначению специалиста здравоохранения. 3

    Активное вещество лекарственного препарата Лазолван ® сироп — амброксола гидрохлорид. Он способствует усилению транспорта мокроты, улучшению ее отхождения и облегчению кашля.

    Дозировка действующего вещества (амброксола) составляет 30 мг в 5 мл сиропа, который представляет собой прозрачную вязкую жидкость с приятным земляничным ароматом. 3

    Лазолван таблетки : инструкция по применению

    1 таблетка содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

    Описание

    Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
    Код АТХ: R05CB06.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях.
    Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.
    У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
    Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
    In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
    Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
    Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
    Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день клиническая значимость данного эффекта не доказана.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
    Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%.
    Распределение
    Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
    В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
    Метаболизм и выведение
    Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
    Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3А4.
    В течение 3 дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
    Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83% принятой дозы.
    Фармакокинетика в особых группах пациентов
    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.
    Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
    Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

    Показания к применению

    Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.

    Способ применения и дозы

    Детям от 6 до 12 лет
    Обычно по ½ таблетки 2-3 раза/день (что соответствует 2-3 х 15 мг амброксола гидрохлорида в день).
    Взрослым и детям старше 12 лет
    Обычно по 1 таблетке 3 раза/день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день) в первые 2-3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза/день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).
    Для взрослых и детей старше 12 лет терапевтическое действие можно усилить, увеличив дозу до 2 таблеток два раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
    При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом.
    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.
    Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменение дозировки у пациентов пожилого возраста не требуется.
    ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.
    Если пропущен прием очередной дозы, следует принять ее, как только об этом вспомните. Если это почти время для следующей дозы, не надо принимать пропущенную дозу, продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую индивидуальную дозу.
    Способ применения
    ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг можно принимать независимо от приема пищи; таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (например, водой или фруктовым соком).

    Побочное действие

    Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой основы), зуд.
    Желудочно-кишечные нарушения
    Часто: тошнота.
    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
    Очень редко: слюнотечение.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Частота неизвестна: одышка (как симптом аллергической реакции).
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
    Редко: сыпь, крапивница.
    Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
    Общие нарушения и реакции в месте введения
    Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.
    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза–риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
    Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания

    Лекарственный препарат ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ.
    ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет может назначаться ЛАЗОЛВАН сироп и/или ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций.

    Передозировка

    Специфических симптомов характерных для передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях медицинских ошибок наблюдаемые симптомы соответствовали нежелательным реакциям, возникающим при приеме в рекомендованных дозах и могут потребовать проведения симптоматической терапии.

    Меры предосторожности

    Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол. Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если появились симптомы прогрессирующей кожной сыпи (иногда с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек рта, глотки, носа, глаз, гениталий) и срочно обратиться к врачу.
    У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.
    При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.
    Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

    Беременность и лактация

    Беременность
    Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.
    Период грудного вскармливания
    Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
    Фертильность
    Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение ЛАЗОЛВАНА таблетки 30 мг и лекарственных средств, подавляющих кашель, может привести к опасной кумуляции мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Данная комбинация должна назначаться только после тщательной оценки риска и пользы.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и прозрачной пленки ПВХ или белой матовой пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хрaнить при темперaтуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Информация о производителе (заявителе)
    Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Дельфарм Реймс, 10, Рю Колонел Шарбону, 51100 Реймс, Франция.
    Представитель держателя регистрационного удостоверения
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    в Республике Беларусь:
    Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
    220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
    тел.: +375-17-203-33-11,
    адрес электронной почты: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com

    Лазолван

    Лазолван сироп флакон 15 мг/5 мл 100 мл

    Действующее вещество: амброксол. Вспомогательные вещества: бензойная кислота 8, 5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3031, 5 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 30 мг

    Фармакологический эффект

    Всасывание: Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение: Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизм – в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Фармакокинетика в особых группах пациентов связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

    Фармакокинетика

    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Сироп Лазолван (30 мг 5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр), при почечной или печеночной недостаточности.

    Меры предосторожности

    Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Лазолван сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Он также может оказывать легкое слабительное действие.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 2, 5 мл 2-3 раза в сутки. Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания е течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто (1, 0-10, 0%)-тошнота, снижение чувствительности а полости рта или глотке. Нечасто (0, 1-1, 0%)-диспепсия. рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту. Редко (0, 01-0, 1%) – сухость в горле. Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей Редко (0, 01-0. 1%)-сыпь, крапивница. анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек, зуд*, гиперчувствительность. Расстройства со стороны нервной системы. Часто (1, 0-10, 0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). * – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата. с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0, 1 %-1, 0%), но возможно и ниже. точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

    Передозировка

    Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

    Особые указания

    Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата. Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении признаков повреждения печени (желтушность, темная моча, боль в правом подреберье, тошнота, отсутствие аппетита, слабость). В случае отсутствия улучшения состояния в течение 1 месяца на фоне приема препарата, пациенту следует обратиться к врачу. Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем: в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В состав препарата входит этиловый спирт (этанол) 43% по массе. Ременс (Remens) – капли содержат в разовой дозе (10 капель) 0,17 г алкоголя. В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,35 г этилового спирта (этанола).

    Купить Лазолван сироп 30мг/5мл 100мл в аптеках

    Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Код товара: 30473

    Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

    Инструкция по применению
    Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл
    Лекарственные формы

    сироп 30мг/5мл 100мл

    Синонимы
    Амбробене
    АмброГексал
    Амбросан
    Бронхоксол
    Бронхорус
    Викс Актив АмброМед
    Медокс
    Нео-Бронхол
    Суприма-коф
    Флавамед
    Халиксол

    Группа
    Муколитические средства

    Международное непатентованное название
    Амброксол

    Состав
    Активное вещество: амброксола гидрохлорид.

    Производители
    Институт де Ангели С.р.Л. (Италия)

    Фармакологическое действие
    В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцил парного клиренса). Усиление мукоцилпарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии. Фармакокинетика. Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальное содержание а плазме при пероральном приеме достигается через 1 -2.5 часа Обьем распределения составляет 552 л В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей иэоформой. ответственной за метаболизм амброксола до дибромаитраниловой кислоты Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромаитраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармахокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Побочное действие
    Нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли; сухость во рту; редко – сухость в горле. Расстройстве иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей. Редко – кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность. Расстройства со стороны нервной системы. Часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    Показания к применению
    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

    Способ применения и дозировка
    Внутрь. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет: по 2.5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки. Препарат можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Передозировка
    Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие
    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициплина, цефуроксима, эритромицина.

    Особые указания
    С осторожностью применять препарат в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рн раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,6 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмамию. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

    Условия хранения
    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

    Лазолван (таблетки) : инструкция по применению

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Описание

    Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

    Код АТХ R05CB06

    Фармакологические свойства

    Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

    Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

    Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

    После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

    Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

    Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

    Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

    Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

    Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

    Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

    Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

    Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

    Показания к применению

    Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

    Способ применения и дозы

    Взрослые: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки;

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

    Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

    Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны иммунной системы

    – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нарушения со стороны ЖКТ

    – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

    – редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

    – детский возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

    Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

    Особые указания

    Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

    Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

    1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

    Фертильность, беременность и период лактации

    Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

    Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

    Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

    Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

    Передозировка

    Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Лазолван 30 мг – инструкция по применению

    5 мл сиропа содержит:
    активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг;
    вспомогательные вещества – бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3031,5 мг.

    Описание:

    Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Отхаркивающее, муколитическое средство

    Код ATX:

    Фармакологическое действие

    В исследованиях показано, что амброксол -активный ингредиент Лазолеана – увеличивает секрецию в дыхательных путях/ Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика
    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2.5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой. ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления додибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
    Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая оботруктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
    Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

    С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Амброксол проникает через плацентарный барьер Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность,эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
    Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, а период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки.
    детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки
    Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
    В случае сохранения симптомов заболевания е течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности а полости рта или глотке;
    Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия. рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; Редко (0,01-0,1%) – сухость в горле.
    Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

    Редко (0,01-0.1%)-сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек”, зуд*, гиперчувствительность.
    Расстройства со стороны нервной системы

    Часто (1,0-10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
    * – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата: с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1,0%). но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии
    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях о другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение е бронхиальный секрет амоксицилпина. цефуроксима. эритромицина.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим злидермэльным некролиэом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
    При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

    Форма выпуска

    Сироп 30 мг/5мл.
    По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детой пластиковым навинчиваемым колпачком С резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

    Условия хранения

    Срок годности

    Условия отпуска из аптек

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    Производитель

    Берингер Ингельхайм Эспана С.А,
    Пратде ла Риба. 50,
    08174 Сант Кугатдель Вальес,
    Барселона, Испания
    или
    Дельфарм Реймс.
    Рю Колонель Шарбонно 10,
    51100 Реймс, Франция

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

    Лазолван 30 мг – цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Лазолван 30 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: