Аэриус® (Aerius®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки покрытые оболочкой, 5 мг, сироп, 0

Аэриус® (Aerius®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки покрытые оболочкой, 5 мг, сироп, 0

Эриус ® (Aerius ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой5 мг1 2 3 4 5 6 7.
сироп0,5 мг / мл1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Эриус Противопоказания. Использование во время беременности и кормления грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Сроки отпуска из аптек Условия хранения Эриуса Срок годности Эриуса Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таблетка.
активный компонент:
дезлоратадин5 мг
вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция – 53 мг; МКЦ – 28 мг; кукурузный крахмал – 11 мг; тальк – 3 мг
покрытие фольгой: Опадры синий (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, синий алюминиевый лак) – 6 мг; Опадры прозрачные (гипромеллоза, макрогол) – 0,6 мг; карнаубский воск – 0,005 мг; белый пчелиный воск – 0,005 мг
Сироп1 мл
активный компонент:
микронизированный дезлоратадин0,5 мг
вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, 100 мг; сорбитол, 150 мг; лимонная кислота 0,5 мг; дигидрат цитрата натрия 1,26 мг; бензоат натрия, 1 мг; эдетат динатрий, 0,25 мг; сахароза, 490 мг; аромат № 15864, 0,75 мг; желтый закат, 0,023 мг; вода очищенная, до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые синей фольгой. Торговая марка Schering-Plough с одной стороны выгравирована стилизованными буквами «SP».

Сироп: Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Это неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Это основной активный метаболит лоратадина. Он подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Он подавляет каскад аллергических воспалительных реакций, включая высвобождение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, и высвобождение молекул адгезии, таких как P-селектин. Таким образом, он предотвращает и облегчает развитие аллергических реакций, обладает противозудными и антиэкссудативными свойствами, снижает проницаемость капилляров, препятствует развитию отека тканей и сокращению гладких мышц.

Препарат не влияет на ЦНС, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки не связано с повышенной частотой сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. . В клинических и фармакологических исследованиях дезлоратадина в рекомендуемых терапевтических дозах удлинения интервала QT не наблюдалось.

Действие Эриуса® начинается через 30 минут после перорального приема и длится 24 часа.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Т. Максимум – в среднем 3 часа. Не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. Нет клинически значимого накопления после приема от 5 до 20 мг один раз в день у взрослых и подростков в течение 14 дней. Одновременное употребление пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при его введении в дозе 7,5 мг один раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, а также не является субстратом или ингибитором P-gp. Он интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина в сочетании с глюкуронидом. Лишь небольшая часть пероральной дозы выводится почками (T. 1/2 в среднем 27 ч.

Показания препарата Эриус ®

аллергический ринит (подавление или облегчение чихания, заложенности носа, выделений из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

Читайте также:  Без протеина S: нормы, причины отклонений

крапивница (уменьшение или подавление кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из веществ, включенных в препарат или для лоратадина;

Наследственные заболевания: фруктоза непереносимость, симптоматическое поглощение глюкозы-галактозы или сакзази-изомальтазы – для сиропа (из-за наличия сахарозы и сорбита в составе);

дети до 6 месяцев в возрасте – в виде сиропа; До 12 лет – в виде таблеток.

С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется управлять препаратом у беременных женщин из-за отсутствия клинических данных о безопасности erius® во время беременности.

Дезлоратадин секретируется молоко молоком, поэтому не рекомендуется использовать erius® во время кормления грудью.

Побочные действия

У детей в возрасте 12-17 лет в соответствии с результатами клинических испытаний наиболее распространенным побочным эффектом является головная боль (5,9%), частота которой не было больше, чем при нанесении плацебо (6,9%).

Информация о неблагоприятных реакциях представлена ​​в соответствии с результатами клинических испытаний и пострегиональных наблюдений.

По данным ВОЗ, побочные реакции классифицируются на частоте их возникновения следующим образом: очень часто (≥1 / 10); Часто (≥1 / 100 до CCC: Очень редкость – тахикардия, сердцебиение; Частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Расстройства опорно-двигательного аппарата системы: Очень редко – мышечная боль.

Подкожная кожа и ткань: Неизвестная частота – фотоули.

Общие расстройства: Часто – повышенная усталость, лихорадка (у детей до 2 лет); Очень редко – анафилаксия, ангионевротические отеки, одышка, прурус, сыпь, в том числе ртачария; Неизвестно – астения.

Период после регистрации. Дети: Неизвестная частота – удлинение расстояния QT, аритмия, брадикардия.

Если какой-либо из неблагоприятных симптомов, перечисленных в описании или если вы заметите любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, сообщите своему врачу.

Таблетки с покрытием

Наиболее распространенные побочные эффекты (≥1 / 100 до ® в виде сиропа, частота побочных эффектов была такой же, как в плацебо.

Согласно результатам клинических испытаний, у детей в возрасте от 6 до 11 побочных эффектов не было раскрыто при использовании препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг / день).

У взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и более), на основе результатов клинических испытаний, побочные эффекты наблюдались у 3% пациентов по сравнению с группой плацебо, из которых были более распространены: повышенная мутность (1,2%) , сухость в Джейми орально (0,8%), головная боль (0,6%).

Взаимодействие

В исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином, не было взаимодействия с другими препаратами.

Еда или питьевой сок грейпфрута не влияют на эффективность препарата.

Erius® не увеличивает влияние алкоголя на АУН. Тем не менее, случаи нетерпимости алкоголя и интудровя алкоголя были зарегистрированы во время применения Пореестера. Следовательно, деселоратадин следует тщательно использовать в сочетании с алкоголем.

Способ применения и дозы

Устно, Независимо от очарования еды.

Таблетки Не играя, с водой, для взрослых и детей старше 12 лет – 5 мг / день (1 таблетка).

Сироп Дети от 6 до 12 месяцев – 1 мг (2 мл сиропа) один раз в день, от 1 до 5 лет – 1,25 мг / день (2,5 мл), от 6 до 11 лет – 2,5 мг / день (5 мл), взрослых и Дети старше 12 лет – 5 мг / день (10 мл).

Передозировка

Симптомы: Прием дозы более чем в 5 раз рекомендуется не вызывает никаких симптомов. Во время клинических испытаний ежедневное использование у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождали статистически или клинически значимые изменения в сердечно-сосудистой системе. В клиническом и фармакологическом обследовании администрация деселоратадина в дозе 45 мг / день (в 9 раз рекомендуемая доза) в течение 10 дней не продлила интервал QT и не связывала с возникновением серьезных побочных реакций.

Читайте также:  Фригидность - причины, симптомы, диагностика и лечение

Уход: В случае случайно глотания большого количества препарата, пожалуйста, немедленно свяжитесь с медицинской помощью. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, а эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Эффективность препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилась.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность сиропа Эриус® у детей до 6 месяцев не установлены.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Следует учитывать возможность нежелательных эффектов, таких как головокружение и сонливость. При возникновении описанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения определенных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров в картонной коробке.

Сироп 0,5 мг / мл. 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе из темного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полипропилена с полиэтиленовой пломбой. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой из прозрачного пластика или шприцем с градуировкой для отмеривания необходимого количества сиропа в картонной коробке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н. В. Industriepark 30, B-2220, Heist op den Berg, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: Байер АО, Россия.

Орган, ответственный за рассмотрение заявки потребителя: BAYER, a. s. 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, ошибка. 2.

Тел: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Эриус таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Регистрационный номер:

Состав

таблетки, покрытые оболочкой.

Действующее вещество: дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.

Описание

Покрытие таблеток: синий осадок (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, синее алюминиевое озеро) 6 мг, прозрачный осадок (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, карнаубский воск 0,005 мг, белый пчелиный воск 0,005 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, светло-голубого цвета. На одной стороне табличек нанесено тиснение торговой марки Schering-Plough в виде стилизованных букв SP. Противоаллергическое средство – H 1

– блокатор гистаминовых рецепторов.

Фармакологические свойства

Код ATX: R06AX27.

Антигистаминный препарат длительного действия. Это основной активный метаболит лоратадина. Он подавляет каскад аллергических воспалительных реакций, включая высвобождение провоспалительных цитокинов, например интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), производство супероксидных анионов активированными многоядерными нейтрофилами, адгезия эозинофилов и хемотаксис, высвобождение адгезионных молекул, таких как Р-селектин, высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4 через IgE. Таким образом, он предотвращает и облегчает развитие аллергических реакций, обладает противозудными и антиэкссудативными свойствами, снижает проницаемость капилляров, препятствует развитию отека тканей и сокращению гладких мышц.

Препарат не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает седативного действия (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не увеличивает интервал QT на ЭКГ. Действие Эриуса® начинается через 30 минут после приема внутрь и продолжается 24 часа.

Способ применения и дозы

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. Не наблюдалось клинически значимого накопления у взрослых и подростков в дозах от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Одновременное употребление пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при его введении в дозе 7,5 мг один раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, а также не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Он интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ON-дезлоратадина с глюкуронидом. Лишь небольшая часть пероральной дозы выводится через почки (® противопоказан при кормлении грудью.

Читайте также:  Финалгон®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препаратах, крем для местного применения, мазь для местного применения - RLS Medicines Encyclopedia

Для приема внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат регулярно в одно и то же время дня, независимо от времени приема пищи.

Передозировка

Взрослым и подросткам старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Симптомы. Прием 5-кратной рекомендованной дозы не вызвал никаких симптомов. Никаких статистически или клинически значимых изменений сердечно-сосудистой системы не наблюдалось в клинических испытаниях взрослых и подростков при суточных дозах дезлоратадина до 20 мг в течение 14 дней. В клинико-фармакологическом исследовании использование дезлоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз больше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не увеличивало интервал QT и не было связано с серьезными побочными эффектами.

Побочное действие

Уход. В случае случайного проглатывания большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Повышенная утомляемость (1,2% случаев), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах: тахикардия, сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.

Особые указания

Взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Прием пищи не влияет на эффективность препарата. Erius® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Эффективность препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилась.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Форма выпуска

В рекомендуемых дозах Erius® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров с информацией по применению упакованы в картонную упаковку.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Владелец RU

Производитель

Schering Plough Labo N. V., Heist op den Berg, Бельгия

Изготовлено / Контроль качества:

Schering-Plough Labo N. V., Heist op den Berg, Бельгия Schering-Plough Labo N. V.

Industriepark 30, B-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Претензии потребителей следует направлять по следующему адресу:

Оцените статью
Добавить комментарий