Ультракс прививка от гриппа

Инструкция по применению Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Состав Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/(H1N1) – (15±2,2) мкг ГА; А/(H3N2) – (15±2,2) мкг ГА; В – (15±2,2) мкг ГА. Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.

Группа

Производители

Показания к применению Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа. Вакцина без содержания консерванта – дети с 6-месячного возраста, подростки, взрослые без ограничения возраста, женщины на II-III триместрах беременности; вакцина с консервантом – взрослые с 18 лет. Вакцина особенно показана: студентам; работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.; учащимся образовательных учреждений; лицам старше 60 лет; часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями; страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретеннымиммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека; беременным женщинам. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Способ применения и дозировка Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Вакцина вводится только внутримышечно! Детям от 6 до 11 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Детям в возрасте от 12 до 35 ме-сяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах, флаконах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации. Правила введения вакцины Ультрикс : 1. Ампулы. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Ампулу перед вскрытием следует хорошо встряхнуть. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ам- пульный нож/скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. 2. Флаконы. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Флакон перед вскрытием следует хорошо встряхнуть. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Процедура использования флакона, содержащего 1 дозу вакцины: а) колпачок флакона обрабаты- вают 70-процентным этиловым спиртом, используя вату, ватный диск или салфетку; б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую цветную крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать! в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным спиртом; г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрыва¬ют, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу; д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, переворачивают флакон и набирают 0,25 или 0,5 мл вакцины в шприц; е) шприц отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона; ж) на канюлю шприца с набранной одной дозой вакцины надевают новую стерильную иглу, из шприца удаляют остаток воздуха; з) место инъекции протирают 70-процентным спиртом; и) подготовленную вакцину не-медленно вводят пациенту. Для отбора 1/2 дозы (0,25 мл) используют градуированный шприц. При отборе 1 дозы (0,5 мл) извлекают все содержимое флакона. Остаток вакцины во флаконе должен быть немедленно утилизирован. Процедура использования фла-кона, содержащего 5 доз вакцины: для введения пациенту вакцины из флакона, содержащего 5 доз, каждый раз должны быть использованы новые стерильный шприц и стерильная игла. Поступают как описано выше для флакона, содержащего 1 дозу, за исключением пункта е): шприц отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона, флакон накрывают стерильной салфеткой, при наборе последующих доз вакцины новую иглу во флакон не вводят. После вскрытия вакцина во флаконе, содержащем 5 доз, должна быть использована в течение не более 2 часов. Вскрытый флакон с вакциной хранят при комнатной температуре под стерильной салфеткой. По истечении двух часов флакон с остатками вакцины утилизируют. 3. Шприцы. Перед применением шприц с вакциной следует выдержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует хорошо встряхнуть. Процедура использования шприца без устройства предохранительного для предварительно наполненных шприцев: защитный колпачок с иглы шприца снимают, осторожно потянув его с иглы без скручивания по направлению от шприца. Из шприца удаляют остаток воздуха. Место инъекции протирают 70- процентным спиртом. Вакцину немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое (1 доза). При необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводят остав- шееся количество вакцины (0,25 мл).Процедура использования шприца, снабженного устройством предохранительным для предварительно наполненных шприцев: во избежание срабатывания устройства предохранительного: – шприц рекомендуется удерживать за устройство предохранитель- ное, а не за поршень шприца или колпачок иглы, извлекая его из контурной ячейковой упаковки; – перед введением препарата не тяните устройство предохранительное по направлению от пальцевых выступов устройства предохранительного к игле шприца; – не пытайтесь активировать устройство предохранительное до проведения инъекции; – не пытайтесь снять устройство предохранительное с предварительно наполненного шприца до проведения инъекции. Процедура: а) Перед проведением инъекции убеждаются, что устройство предохранительное на шприце находится во взведенном состоянии, не сработало случайно, т.е. игла шприца в колпачке свободна и не закрыта устройством предохранительным; б) колпачок снимают с иглы шприца, осторожно потянув его с иглы без скручивания по направлению от шприца. в) место инъекции протирают 70-процентным спиртом; г) вакцину немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц,и вводят все его содержимое (1 доза). При необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл). д) после проведения инъекции активируют устройство предохранительное. Для этого устройство предохранительное тянут по направлению от пальцевых выступов к игле шприца на максимальное расстояние до наступления щелчка, что означает, что устройство предохранительное сработало. В этом случае игла шприца будет закрыта устройством предохранительным.

Читайте также:
Кишечный грипп симптомы и лечение

Противопоказания Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппоз- ными вакцинами; аллергические реакции на ку- риный белок и компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания; период беременности (при применении вакцины с консерван- том); возраст до 18 лет (при приме- нении вакцины с консервантом); возраст до 6 мес. При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого), хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины и может применяться при беременности. Вак-цинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудыо женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Фармакологическое действие

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Побочное действие Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор для инъекций 0,5мл/доза (1 доза) 0,5мл

Информация о нежелательных явлениях, приведенная ниже, получена из контролируемых клинических исследований и в процессе пострегистрационного применения препарата в Российской Федерации. Данные клинических исследований: в контролируемых клинических исследованиях вакцина вводилась более чем 5000 вакцинируемым в возрасте от 18 и старше и 100 вакцинируемым в возрасте до 18 лет. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Противогриппозная вакцина Ультрикс

Вакцина Ультрикс

Вакцина «Ультрикс» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Ультрикс):

Вакцина Цена
Ваксигрип Sanofi Pasteur, Франция нет в наличии
Гриппол плюс ООО “ФК “ПЕТРОВАКС”, Россия нет в наличии
Инфлювак Abbott Products, Нидерланды нет в наличии
Ультрикс Квадри ООО «ФОРТ», Россия нет в наличии
Флю-М ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2000 ₽
Флю-М Тетра ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2500 ₽

Ультрикс® (ФОРТ ООО (Россия)) – вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (Inactivated influenza vaccine (surface antigen)).

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания

  • специфическая профилактика гриппа у людей.

Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

  • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
  • часто болеющие ОРЗ;
  • медицинские работники;
  • работники сферы обслуживания;
  • работники транспорта;
  • работники учебных заведений.
Читайте также:
Таблетки от гриппа

Разрешено использование с 6 месяцев без ограничения возраста.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочное действие

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При не тяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования не проводились.

Применение у детей

Особые указания

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Узнать наличие вакцины Ультрикс и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Ультрикс вакцина гриппозная инактивированная расщепленная раствор : инструкция по применению

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/(H1N1) – (15±2,2) мкг ГА;

А/(H3N2) – (15±2,2) мкг ГА;

Фосфатно-солевой буферный раствор: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание

Опалесцирующая бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная. Код АТС: J07BB02.

Показания к применению

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа.

Вакцина показана к применению детям с 6-месячного возраста, подросткам, взрослым без ограничения возраста, женщинам на II-III триместрах беременности.

Вакцина особенно показана:

Лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.;

учащимся образовательных учреждений.

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;

Читайте также:
Нужно ли делать прививку от гриппа

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

возраст до 6 мес.

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого), хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится только внутримышечно!

Детям от 6 до 11 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям в возрасте от 12 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат во флаконах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Правила введения вакцины Ультрикс®:

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Флакон перед вскрытием следует хорошо встряхнуть.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Процедура использования флакона, содержащего 1 дозу вакцины:

а)колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом, используя вату, ватный диск или салфетку;

б)флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую цветную крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!

в)пробку флакона обрабатывают 70-процентным спиртом;

г)упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;

д)иглу вводят в резиновую пробку флакона, переворачивают флакон и набирают 0,25 или 0,5 мл вакцины в шприц;

е)шприц отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона;

ж)на канюлю шприца с набранной одной дозой вакцины надевают новую стерильную иглу, из шприца удаляют остаток воздуха;

з)место инъекции протирают 70-процентным спиртом;

и)подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Для отбора ½ дозы (0,25 мл) используют градуированный шприц. При отборе 1 дозы (0,5 мл) извлекают все содержимое флакона.

Остаток вакцины во флаконе должен быть немедленно утилизирован.

Перед применением шприц с вакциной следует выдержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует хорошо встряхнуть.

Процедура использования шприца:

а)защитный колпачок с иглы шприца снимают, осторожно потянув его с иглы без скручивания по направлению от шприца. Из шприца удаляют остаток воздуха.

б)место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Вакцину немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое (1 доза).

При необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Побочные действия

Информация о нежелательных явлениях, приведенная ниже, получена из контролируемых клинических исследований и в процессе пострегистрационного применения препарата в Российской Федерации.

Данные клинических исследований

В контролируемых клинических исследованиях вакцина вводилась более чем 5000 вакцинируемым в возрасте от 18 и старше и 100 вакцинируемым в возрасте до 18 лет.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а, тел. (4912) 70-15-00, факс (4912) 70-15-01.

Наименование производителя, адрес места производства

Читайте также:
Техника постановки прививки от гриппа

ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.

Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Показания

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей с 6‑ти месячного возраста, подростков и взрослых до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

· часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

· страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;

· беременным женщинам (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

· учащимся образовательных учреждений, студентам;

· работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

– Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

– аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;

– сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;

– при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

– детский возраст до 6 мес.

С осторожностью

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно.

Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям в возрасте от 12 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям в возрасте от 6 до 11 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Схема отбора 1/2 дозы вакцины:

– При использовании шприца, содержащего 0,5 мл (1 дозу) препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

– При использовании флакона, содержащего 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины во флаконе должен быть немедленно утилизирован.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры.

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.

Читайте также:
Какой сейчас грипп

От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.

Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня и не требуют лечения.

В клинических исследованиях с участием детей от 6 месяцев до 6 лет сообщалось о следующих реакциях, отсутствующих у взрослых:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит; кашель (частота неизвестна); диарея (частота неизвестна).

У детей от 6 месяцев до 3 лет большинство нежелательных явлений выявлялось после первой вакцинации.

Несмотря на отсутствие клинических данных нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, или пленкой полимерной.

По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону).

Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 шприцев или 10 флаконов).

Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против гриппа. Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген.

Код АТ X J 07 BB 02

Показания к применению

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

– учащимся образовательных учреждений, студентам;

– работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

– аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины

– сильная реакция (температура выше 40 ºС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;

– детский возраст до 6 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Ультрикс Квадри может содержать следы яичного белка (овальбумин).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратам

Вакцина Ультрикс Квадри может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Специальные предупреждения

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого.

В случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Читайте также:
Дибазол для профилактики гриппа у детей

Не вводить внутривенно!

Вакцина Ультрикс Квадри предназначена для защиты только от штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Кормление грудью

Опыт применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вакцина Ультрикс Квадри не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл.

Дети от 6 до 18 лет: одна доза в объеме 0.5 мл.

Не применяется у детей до 6 лет (отсутствуют клинические данные по безопасности и эффективности вакцины Ультрикс Квадри у детей младше 6 лет).

Метод и путь введения

Для внутримышечного применения.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах хранению не подлежит.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Вакцинация проводится только в специализированных медицинских учреждениях.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– боль и гиперемия в месте инъекции

– уплотнение, отек и зуд в месте инъекции

– повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав

1 доза (0.5 мл) содержит:

активные вещества:

Антиген вируса гриппа типа А (H1N1) – (15 ± 2.0) мкг ГА;

Антиген вируса гриппа типа А (H3N2) – (15 ± 2.0) мкг ГА;

Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15 ± 2.0) мкг ГА;

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) – (15 ± 2.0) мкг ГА.

вспомогательные вещества: полисорбат 80, октоксинол-10, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций).

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1 мл из нейтрального стекла с впаянной иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой или пленкой полимерной, помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ООО «ФОРТ», Россия

390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з

тел. +7 (4912) 70-15-00

е -mail: info@fort-bt.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ФОРТ», Россия

390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а

тел. +7 (4912) 70-15-00

е -mail: info@fort-bt.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Читайте также:
Пакетики от простуды и гриппа

Ультрикс

В результате масштабных клинических исследований с участием свыше 10 тысяч добровольцев была доказана эпидемиологическая эффективность и безопасность вакцины:

  • Не выявлено наличия общих реакций, нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений на введение гриппозной вакцины. Отмечена хорошая переносимость гриппозной инактивированной вакцины УЛЬТРИКС®, в том числе в возрастной группе старше 60 лет;
  • Установлено, что у лиц у лиц, привитых гриппозной вакциной УЛЬТРИКС®, случаи ОРВИ имели неосложненное течение, а длительность одного случая была короче, чем у не привитых;
  • Отмечено снижение заболеваемости ОРВИ среди наблюдаемых лиц, прошедших вакцинацию, в том числе внутри закрытых коллективов;
  • Установлено снижение заболеваемости ОРВИ в группе привитых гриппозной вакциной УЛЬТРИКС®, несмотря на «сезонный» рост числа зарегистрированных случаев заболеванием;
  • Установлена высокая иммуногенная активность вакцины УЛЬТРИКС®;
  • Доказано сохранение протективного уровня антител ко всем трем вакцинным штамма вирусов гриппа не менее 201 дня после вакцинации;
  • Отмечена эффективность вакцины УЛЬТРИКС® как в отношении вирусов гриппа, так и прочих острых респираторных вирусных инфекций.

заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом
гигиены и эпидемиологии
ФДПО ГБОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера
Журнал “Ремедиум” №4, 2016 стр.31-33

В клинических исследованиях вакцины «Ультрикс»® принимало участие 10 тысяч добровольцев. Вакцина отлично показала себя и доказала не только эпидемиологическую эффективность, но и безопасность препарата. Помимо этого, установлен протективный уровень антител ко всем трем вакцинным штаммам вирусов гриппа на срок не менее 201 дня ”

  • Рязанский фармзавод «ФОРТ» провёл акцию по профилактическим прививкам против гриппа Информационное агентство «МЕДИАРЯЗАНЬ»
  • Фармацевтическая компания «ФОРТ» провела День вакцинации Рязанское информационное агентство
  • Вакцины производства «ФОРТ» показали высокую профилактическую эффективность и иммуногенность Новости GMP
  • — FAQ
  • — Вакцины от гриппа
  • — Ультрикс
  • — УЛЬТРИКС КВАДРИ
  • — Совигрипп
  • — Горячая линия
  • — Всё о прививках: просто о сложном

array(5) < ["IBLOCK"]=>array(46) < ["ID"]=>string(1) “6” [“TIMESTAMP_X”]=> string(22) “11/15/2017 03:57:07 pm” [“IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“LID”]=> string(2) “en” [“CODE”]=> string(10) “production” [“API_CODE”]=> NULL [“NAME”]=> string(12) “Активы” [“ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“SORT”]=> string(3) “500” [“LIST_PAGE_URL”]=> string(12) “/production/” [“DETAIL_PAGE_URL”]=> string(28) “#SITE_DIR#production/#CODE#/” [“SECTION_PAGE_URL”]=> string(0) “” [“CANONICAL_PAGE_URL”]=> string(0) “” [“PICTURE”]=> NULL [“DESCRIPTION”]=> string(10) “Production” [“DESCRIPTION_TYPE”]=> string(4) “text” [“RSS_TTL”]=> string(2) “24” [“RSS_ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“RSS_FILE_ACTIVE”]=> string(1) “N” [“RSS_FILE_LIMIT”]=> NULL [“RSS_FILE_DAYS”]=> NULL [“RSS_YANDEX_ACTIVE”]=> string(1) “N” [“XML_ID”]=> NULL [“TMP_ID”]=> string(32) “27f49cc98f0bbe658e20b6dfdbac661b” [“INDEX_ELEMENT”]=> string(1) “Y” [“INDEX_SECTION”]=> string(1) “N” [“WORKFLOW”]=> string(1) “N” [“BIZPROC”]=> string(1) “N” [“SECTION_CHOOSER”]=> string(1) “L” [“LIST_MODE”]=> string(0) “” [“RIGHTS_MODE”]=> string(1) “S” [“SECTION_PROPERTY”]=> string(1) “N” [“PROPERTY_INDEX”]=> string(1) “N” [“VERSION”]=> string(1) “1” [“LAST_CONV_ELEMENT”]=> string(1) “0” [“SOCNET_GROUP_ID”]=> NULL [“EDIT_FILE_BEFORE”]=> string(0) “” [“EDIT_FILE_AFTER”]=> string(0) “” [“SECTIONS_NAME”]=> string(14) “Разделы” [“SECTION_NAME”]=> string(12) “Раздел” [“ELEMENTS_NAME”]=> string(22) “Предприятия” [“ELEMENT_NAME”]=> string(22) “Предприятие” [“REST_ON”]=> string(1) “N” [“EXTERNAL_ID”]=> NULL [“LANG_DIR”]=> string(1) “/” [“SERVER_NAME”]=> string(11) “nacimbio.ru” > [“SECTIONS”]=> array(1) < [0]=>array(6) < ["ID"]=>string(2) “23” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“NAME”]=> string(14) “Главная” [“CODE”]=> string(4) “main” [“TSX_TMP”]=> string(19) “2015-12-11 16:18:21” [“SORT”]=> string(3) “500” > > [“SECTION”]=> array(6) < ["ID"]=>string(2) “23” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“NAME”]=> string(14) “Главная” [“CODE”]=> string(4) “main” [“TSX_TMP”]=> string(19) “2015-12-11 16:18:21” [“SORT”]=> string(3) “500” > [“ELEMENTS”]=> array(2) < [0]=>array(40) < ["ACTIVE"]=>string(1) “Y” [“~ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“NAME”]=> string(34) “АО «НПО «МИКРОГЕН»” [“~NAME”]=> string(34) “АО «НПО «МИКРОГЕН»” [“PREVIEW_TEXT”]=> string(119) “Ключевой производитель иммунобиологических препаратов в России” [“~PREVIEW_TEXT”]=> string(119) “Ключевой производитель иммунобиологических препаратов в России” [“DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“DETAIL_PAGE_URL”]=> string(25) “/production/npo-mikrogen/” [“~DETAIL_PAGE_URL”]=> string(25) “/production/npo-mikrogen/” [“ID”]=> string(2) “36” [“~ID”]=> string(2) “36” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“~IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“~LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“SORT”]=> string(1) “1” [“~SORT”]=> string(1) “1” [“ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~ACTIVE_FROM”]=> NULL [“CODE”]=> string(12) “npo-mikrogen” [“~CODE”]=> string(12) “npo-mikrogen” [“EXTERNAL_ID”]=> string(2) “36” [“~EXTERNAL_ID”]=> string(2) “36” [“IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“~IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“~IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“~IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“~IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“LID”]=> string(2) “en” [“~LID”]=> string(2) “en” [“PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“~PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“PROPERTIES”]=> array(0) < >[“DISPLAY_ACTIVE_FROM”]=> string(0) “” [“EDIT_LINK”]=> NULL [“DELETE_LINK”]=> NULL > [1]=> array(40) < ["ACTIVE"]=>string(1) “Y” [“~ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“NAME”]=> string(19) “ООО «ФОРТ»” [“~NAME”]=> string(19) “ООО «ФОРТ»” [“PREVIEW_TEXT”]=> string(186) “Новейшее производство иммунобиологической продукции, отвечающее современным стандартам качества GMP” [“~PREVIEW_TEXT”]=> string(186) “Новейшее производство иммунобиологической продукции, отвечающее современным стандартам качества GMP” [“DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“DETAIL_PAGE_URL”]=> string(21) “/production/ooo-fort/” [“~DETAIL_PAGE_URL”]=> string(21) “/production/ooo-fort/” [“ID”]=> string(2) “35” [“~ID”]=> string(2) “35” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“~IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“~LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“SORT”]=> string(1) “2” [“~SORT”]=> string(1) “2” [“ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~ACTIVE_FROM”]=> NULL [“CODE”]=> string(8) “ooo-fort” [“~CODE”]=> string(8) “ooo-fort” [“EXTERNAL_ID”]=> string(2) “35” [“~EXTERNAL_ID”]=> string(2) “35” [“IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“~IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“~IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“~IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“~IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“LID”]=> string(2) “en” [“~LID”]=> string(2) “en” [“PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“~PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“PROPERTIES”]=> array(0) < >[“DISPLAY_ACTIVE_FROM”]=> string(0) “” [“EDIT_LINK”]=> NULL [“DELETE_LINK”]=> NULL > > [“TREE”]=> array(1) < [23]=>array(7) < ["ID"]=>string(2) “23” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“NAME”]=> string(14) “Главная” [“CODE”]=> string(4) “main” [“TSX_TMP”]=> string(19) “2015-12-11 16:18:21” [“SORT”]=> string(3) “500” [“ELEMENTS”]=> array(2) < [0]=>array(38) < ["ACTIVE"]=>string(1) “Y” [“~ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“NAME”]=> string(34) “АО «НПО «МИКРОГЕН»” [“~NAME”]=> string(34) “АО «НПО «МИКРОГЕН»” [“PREVIEW_TEXT”]=> string(119) “Ключевой производитель иммунобиологических препаратов в России” [“~PREVIEW_TEXT”]=> string(119) “Ключевой производитель иммунобиологических препаратов в России” [“DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“DETAIL_PAGE_URL”]=> string(25) “/production/npo-mikrogen/” [“~DETAIL_PAGE_URL”]=> string(25) “/production/npo-mikrogen/” [“ID”]=> string(2) “36” [“~ID”]=> string(2) “36” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“~IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“~LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“SORT”]=> string(1) “1” [“~SORT”]=> string(1) “1” [“ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~ACTIVE_FROM”]=> NULL [“CODE”]=> string(12) “npo-mikrogen” [“~CODE”]=> string(12) “npo-mikrogen” [“EXTERNAL_ID”]=> string(2) “36” [“~EXTERNAL_ID”]=> string(2) “36” [“IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“~IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“~IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“~IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“~IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“LID”]=> string(2) “en” [“~LID”]=> string(2) “en” [“PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“~PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“PROPERTIES”]=> array(0) < >[“DISPLAY_ACTIVE_FROM”]=> string(0) “” > [1]=> array(38) < ["ACTIVE"]=>string(1) “Y” [“~ACTIVE”]=> string(1) “Y” [“NAME”]=> string(19) “ООО «ФОРТ»” [“~NAME”]=> string(19) “ООО «ФОРТ»” [“PREVIEW_TEXT”]=> string(186) “Новейшее производство иммунобиологической продукции, отвечающее современным стандартам качества GMP” [“~PREVIEW_TEXT”]=> string(186) “Новейшее производство иммунобиологической продукции, отвечающее современным стандартам качества GMP” [“DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~DATE_ACTIVE_FROM”]=> NULL [“DETAIL_PAGE_URL”]=> string(21) “/production/ooo-fort/” [“~DETAIL_PAGE_URL”]=> string(21) “/production/ooo-fort/” [“ID”]=> string(2) “35” [“~ID”]=> string(2) “35” [“IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“~IBLOCK_ID”]=> string(1) “6” [“LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“~LANG_DIR”]=> string(4) “/en/” [“SORT”]=> string(1) “2” [“~SORT”]=> string(1) “2” [“ACTIVE_FROM”]=> NULL [“~ACTIVE_FROM”]=> NULL [“CODE”]=> string(8) “ooo-fort” [“~CODE”]=> string(8) “ooo-fort” [“EXTERNAL_ID”]=> string(2) “35” [“~EXTERNAL_ID”]=> string(2) “35” [“IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“~IBLOCK_SECTION_ID”]=> string(2) “23” [“IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“~IBLOCK_TYPE_ID”]=> string(3) “nik” [“IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“~IBLOCK_CODE”]=> string(10) “production” [“IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“~IBLOCK_EXTERNAL_ID”]=> NULL [“LID”]=> string(2) “en” [“~LID”]=> string(2) “en” [“PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“~PREVIEW_TEXT_TYPE”]=> string(4) “text” [“PROPERTIES”]=> array(0) < >[“DISPLAY_ACTIVE_FROM”]=> string(0) “” > > > > >

Читайте также:
Противовирусные от гриппа

Вакцина Ультрикс (Ultrix)

Ультрикс (Ultrix) – вакцина гриппозная трехвалентная инактивированная расщепленная.
Регистрационное удостоверение: ЛП-005594
Торговое название: Ультрикс
Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Форт, Россия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 1400 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: с 6 месяцев
Условия отпуска из аптек: Упаковки по 1 шприцу или 1 флакону – по рецепту врача , Упаковки по 10 флаконов – для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: нет в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix Quadri ) (с 6 до 60 лет)
Вакцина «Ваксигрипп» (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей с 6 мес.)

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Описание вакцины

Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит

вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

  • А/Guaпgdопg-Маоnаn/SWL1536/2019 (H1N1)pmd 09-like virus (l5±2,0) мкг ГА;
  • A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (15±2,0) мкг ГА;
  • B/Washington/02/2019 (B/Victoгia lineage)-like virus (15±2,0) мкг ГА.

консервант – мертиолят – (50 ± 7,5) мкг или не содержит консерванта
фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (H1N1 и НзN2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП- вакцина

Код АТХ: J07ВВ02.

Иммунологические свойства. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типов А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа.

Вакцина без содержания консерванта – дети с месячного возраста, подростки, взрослые без ограничения возраста, женщины на II-III триместрах беременности; вакцина с консервантом – взрослые с 18 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • студентам;
    • работникам медицинских и образовательных) учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
    • учащимся образовательных учреждений.
  2. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет;
    • часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
    • страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почет болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
    • беременным женщинам.

Противопоказания:

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
  • сильная реакция (температура выше 40С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки про водят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При тяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки про водят после нормализации температуры;
  • период беременности (при применении вакцины с консервантом);
  • возраст до 18 лет (при применении вакцины консервантом);

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на 2 и 3 триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начина со 2 триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Читайте также:
Стоит ли ставить прививку от гриппа

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально С учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимнем период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцина вводится только внутримышечно!

Детям от 6 до 11 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям в возрасте от 12 до 35 месяцев вакцину вводя двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах, флаконах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Правила введения вакцины Ультрикс

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Ампулу перед вскрытием следует хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож/скарификатор, шейку ампулы протирают ватой , смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. место инъекции протирают 70-процентным спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Флакон перед вскрытием следует хорошо встряхнуть.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Процедура использования Флакона, содержащего 1 дозу вакцины:

  1. колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом, используя вату, ватный диск или салфетку;
  2. флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую цветную крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
  3. пробку флакона обрабатывают 70-процентным спиртом;
  4. упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;
  5. иглу вводят в резиновую пробку флакона, переворачивают флакон и набирают 0,25 или 0,5 мл вакцины в шприц;
  6. шприц отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона;
  7. на канюлю шприца с набранной одной дозой вакцины надевают новую стерильную иглу, из шприца удаляют остаток воздуха;
  8. место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
  9. подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Для отбора 1/2 дозы (0,25 мл) используют градуированный шприц. При отборе 1 дозы (0,5 мл) извлекают все содержимое флакона.

Остаток вакцины во флаконе должен быть немедленно утилизирован.

Процедура использования Флакона содержащего 5 доз вакцины:

Для введения пациенту вакцины из флакона, содержащего 5 доз, каждый раз должны быть использованы н вые стерильный шприц и стерильная игла.

Поступают как описано выше для флакона, содержащего 1 дозу, за исключением пункта 6)

6. шприц отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона, флакон накрывают стерильной салфеткой при наборе последующих доз вакцины новую иглу во флакон не вводят. После вскрытия вакцина во флаконе, содержащего 5 доз, должна быть использована в течение не более 2 часов. Вскрытый флакон с вакциной хранят при комнатной температуре под стерильной салфеткой. По истечении двух часов флакон с остатками вакцины утилизируют.

Перед применением шприц с вакциной следует подержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует хорошо встряхнуть.

Процедура использования шприца без УСТРОЙСТВ предохранительного для предварительно наполненных шприцев:

Защитный колпачок с иглы шприца снимают, осторожно потянув его с иглы без скручивания по направлению от шприца. Из шприца удаляют остаток воздуха.

Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Вакцину немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое (1 доза).

При необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Процедура использования шприца. снабженного устройством предохранительным для предварительно наполненных шприцев:

Во избежание срабатывания устройства предохранительного:

  • шприц рекомендуется удерживать за устройство предохранительное, а не за поршень шприца или колпачок иглы, извлекая его из контурной ячейковой упаковки;
  • перед введением препарата не тяните устройство предохранительное по направлению от пальцевых выступов устройства предохранительного к игле шприца;
  • не пытайтесь активировать устройство предохранительное до проведения инъекции;
  • не пытайтесь снять устройство предохранительное С предварительно наполненного шприца до проведения инъекции.
  1. перед проведением инъекции убеждаются, что устройство предохранительное на шприце находится во взведенном состоянии, не сработало случайно, Т.е. игла шприца в колпачке свободна и не закрыта устройством предохранительным;
  2. колпачок снимают с иглы шприца, осторожно потянув его с иглы без скручивания по направлению от шприца;
  3. место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
  4. вакцину немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое (1 доза). При необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце.
    Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (О 25 мл);
  5. после проведения инъекции активируют устройство предохранительное. Для этого устройство предохранительное тянут по направлению от пальцевых выступов к игле шприца на максимальное расстояние о наступления щелчка, что означает, что устройство предохранительное сработало. В этом случае игла шприца будет закрыта устройством предохранительным.
Читайте также:
Лекарство от гриппа при беременности

Побочное действие

Информация о нежелательных явлениях, приведенная ниже, получена из контролируемых клинических исследований и в процессе пострегистрационного применения препарата в Российской Федерации.

Данные клинических исследований

В контролируемых клинических исследования вакцина вводилась более чем 5000 вакцинируемым в возрасте от 18 и старше и 100 вакцинируемым в возрасте до 18 лет.

Нежелательные явления, представленные нижеперечисленны в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (;>:1/10), часто (;>:1:100 и

Нарушения со стороны нервной cucmемы: Нечасто: головная боль*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: повышенная потливость*

Нарушения со стороны костно-мышечной системы u соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия*

Общие расстройства u реакции в месте введения: Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

* – нежелательные явления, которые регистрировались не во всех исследованиях.

Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.

Данные пострегистрационного наблюдения

Спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, отличающихся от указанных выше, при коммерческом применении препарата не поступали.

При появлении нежелательных явлений следует обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина может при меняться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждого из применяемых вакцин, препараты должны вводиться В разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивнvю терапию, может быть менее эффективной.

Особые указания

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37С вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации

Использованные и неиспользованные ампулы, флаконы, шприцы, иглы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

По 0,5 мл (1 доза) с консервантом или без консерванта в ампулах; по 0,5 мл (1 доза) без консерванта в шприцах с устройством предохранительным для предварительно наполненных шприцев или без него; по 0,5 мл (1 доза) без консерванта или 2,5 мл (5 доз) с консервантом во флаконах.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.

При упаковке ампул с пережимом, имеющих кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой упаковочной с полимерным покрытием или пленкой полимерной. По 1 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 шприцу с устройством предохранительным для предварительно наполненных шприцев в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой упаковочной с полимерным покрытием или пленкой полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

По 10 флаконов (по 1 дозе) в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8С Замораживание не допускается.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону (по 1 дозе)). Для лечебно-профилактических учреждений упаковки по 10 ампул, 10 шприцев, 10 флаконов, или 1 флакону (5 доз)

Производитель

ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, 198320. г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Производитель готовой лекарственной формы

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Фасовщик (первичная упаковка/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка /выпускающий контроль качества

ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, Га, тел. (4912) 70-15-00, факс (4912) 70-15-01

Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следуюет направлять в адрес 000 «ФОРТ» с указанием номера серии и даты выпуска препарата с последующим представлением медицинской документации.

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: