Вакцина от гриппа инфлювак инструкция

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac ® )

Описание препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Инфлювак®

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2016/2017 вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Читайте также:
Прививка от гриппа 2020 побочные действия

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети от 6 месяцев до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Можно вводить дозы по 0,25 мл или 0,5 мл, подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Особые указания». Вводимая доза должна соответствовать действующим национальным рекомендациям.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется. В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения. Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100).

Класс систем органов

Нарушения со стороны нервной системы

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Общие проявления и реакции в месте введения

Лихорадка, недомогание, озноб, утомляемость Местные реакции: покраснение, припухлость, боль, экхимоз, уплотнение*

* Эти реакции обычно исчезают в течение 1-2 дней без лечения.

Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (наряду с теми, которые описаны в клинических исследованиях, частота неизвестна):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

– транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы

– аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, ангионевротический отек

Нарушения со стороны нервной системы

– невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

– васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

– генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях имеет большое значение. Они делают возможным проведение длительного мониторинга соотношения польза/риск от применения лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через государственную систему оповещения.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

повышение температуры тела выше +37 °С

острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

первый триместр беременности

случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе

детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Читайте также:
Кишечный грипп

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл в одноразовые предварительно заполненные шприцы из бесцветного стекла (тип I). По 1 или 10 шприцев вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

(для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды

Веервег 12, НЛ-8121 АА, Ольст

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Веесп, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Инфлювак

Инфлювак

Фото препарата

  • Латинское название: Influvac
  • Код АТХ: J07BB02
  • Действующее вещество: Антигены штаммов вирусов гриппа А и В (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus А, В)
  • Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В., Веесп., Нидерланды

Состав

В 0,5 мл гемагглютинина и нейраминидазы штаммов вирусов А (H3N2), А (H1N1) и B по 15 мкг.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного и внутримышечного введения в одноразовых шприцах с иглами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина Инфлювак — это инактивированная вакцина, содержащая очищенные поверхностные антигены наиболее актуальных в данный момент штаммов вирусов гриппа А и В. По рекомендациям ВОЗ, ее антигенный состав ежегодно обновляется.

Однократная прививка у взрослых приводит к выработке защитных антител у 95% пациентов. Специфический иммунитет появляется через 14 дней и сохраняется до 1 года. Вакцина разрешена Минздравом РФ для профилактики гриппа в России.

Читайте также:
Как работает прививка от гриппа

Поскольку взрослые имеют иммунитет к циркулирующим вирусам, они вакцинируются однократно, а дети 2 раза с интервалом в месяц. Всем возрастным категориям прививки необходимо делать ежегодно, поскольку вирусы гриппа имеют высокую вариабельность, а вакцина обеспечивает кратковременную защиту.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика гриппа у населения, прежде всего определенных категорий:

  • возраст старше 65 лет;
  • пациенты с заболеваниями органов дыхания;
  • принимающие цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды;
  • больные ХПН и сахарным диабетом;
  • дети от 6 мес. до 18 лет;
  • беременные женщины (II и III триместры).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность; , сопровождающие предыдущие вакцинации;
  • острые заболевания и обострения хронических (до момента выздоровления).

Препарат содержит остаточное количество гентамицина, в связи с чем при вакцинации пациентов, имеющих повышенную чувствительность к аминогликозидам, нужно быть осторожными.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

    ;
  • утомляемость;
  • местные реакции в виде припухлости, покраснения и болезненности.

Реже встречаемые побочные реакции:

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Применяют одновременно с прочими вакцинами, но вводят в разные участки. При этом возможно усиление побочных реакций. При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ снижается.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Бегривак, Грипповак, Ультрикс, Пандефлю, Флюваксин.

Отзывы об Инфлюваке

Вакцинация признана отечественными и зарубежными исследователями ведущим средством профилактики гриппа. Прежде всего, потому что она значительно снижает распространение инфекции и сокращает количество тяжелых осложнений. Данная вакцина производится с 1950 г. Компания постоянно контролирует ее качество. Большой опыт применения подтверждает наличие благоприятного профиля безопасности. Клинические исследования по этому вопросу проводятся каждый год и серьезные побочные реакции отслеживаются и анализируются.

Каждые 5 лет компания выпускает обзор, посвященный опыту ее применения и за все годы сделан вывод — вакцина имеет слабую реактогенность и не вызывает значимых побочных реакций. Именно субъединичные вакцины, являясь современной генерацией, обладают хорошей иммуногенностью и слабой реактогенностью.

Инфлювак характеризуется довольно высокими показателями противоэпидемической и профилактической защиты. Даже если вакцинированные лица заболевают гриппом, то он протекает в легкой форме и без осложнений. Все эти моменты имеют отражение в отзывах.

  • «… Инфлювак от гриппа делаем всей семьей каждый год. Реакций никогда не было, считаю, что эффект налицо — на работе все переболели гриппом (кто легче, кто тяжелее) кроме меня».
  • «… Делаем себе и ребенку каждый год. Все нормально, реакций никаких».
  • «… Прививаемся всей семьей. Гриппом не болеем».
  • «… Дочь прививаю ежегодно уже 10 лет, гриппом ни разу не болела. Младшему сыну делали 2 года подряд — гриппа и тяжелых ОРВИ тоже не было».
  • «… Делала детям, но разницы не почувствовала — все равно болели».

Цена Инфлювака, где купить

Купить Инфлювак можно в аптеках только в сезон проведения вакцинации.

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Инфлювак обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Делали прививку в этом году первый раз всей семьи-не болел никто,понравилось!Дочь до этого болела в год по 5 раз орви и гриппом ,в этом году после прививку не болела

Читайте также:
Профилактика гриппа при беременности

Аналоги Верапамила

Лоперамида Гидрохлорид

Отзывы об Имоваксе Полио

Инструкция на Проваг

Применение Янтарной кислоты

Отзывы о Месалазине

Инструкция для таблеток Кеторолак

Отзывы об Актилизе

Похожие лекарства

Вакта

Пентаксим

Приорикс

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Инструкция на Примадофилус джуниор

Аналоги Белодерма

Цена на Вальсакор 160

Инструкция по применению Мукофалька

Последние комментарии

Марат: Кроме плохих впечатлений, гроприносин не оставил ничего. После этих таблеток ни поспать .

Шауберт Анна Викторовна: Мне нужно заказать мизопростол

Вера: Диета СУПЕР. Легко переносится. Правда в конце 1-го дня понимаешь что ненавидишь .

Тоня: когда появилась бородавка на руке, сразу отправилась в аптеку. Предложили Веррукацид .

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2022

Инфлювак – инструкция по применению

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от > 1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Читайте также:
Таблетки против гриппа и простуды

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Срок годности

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Инфлювак – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инфлювак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина Инфлювак

Вакцина Инфлювак

Вакцина «Инфлювак» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Инфлювак):

Вакцина Цена
Ваксигрип Sanofi Pasteur, Франция нет в наличии
Гриппол плюс ООО “ФК “ПЕТРОВАКС”, Россия нет в наличии
Ультрикс ООО «ФОРТ», Россия нет в наличии
Ультрикс Квадри ООО «ФОРТ», Россия нет в наличии
Флю-М ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2000 ₽
Флю-М Тетра ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2500 ₽

Инфлювак® (ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. Нидерланды) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Читайте также:
Мазь от гриппа

Доза антигенов в вакцине Инфлювак® (состава 2017-2018г.) составляет 0,5 мл. Штаммы типа А и В, эквивалентные

  • Штамм №1: А/Mochigan/45/2015 (H1N1) pdm09 – подобный вирус
  • Штамм №2: А/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – подобный вирус
  • Штамм №3: В/Brisbane/60/2008 – подобный вирус

Показания к применению Инфлювак®

    — профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

У этой категории населения риск осложнений гриппа очень велик. Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Разовая доза вакцины Инфлювак® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Вакцина Инфлювак® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфлювак® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.

Способ применения вакцины Инфлювак® – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение.

Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Инфлювак® проводят ежегодно в осенний период.

Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет.

Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины; — реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину Инфлювак® редки. Если они возникают, то как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Инфлювак® совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфлювак® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Инфлювак® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Инфлювак® при беременности и кормлении грудью

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак® можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Инфлювак® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Инфлювак® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Инфлювак® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Читайте также:
Пакетики от простуды и гриппа

Применение вакцины Инфлювак® возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлювак® проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Введение вакцины Инфлювак® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Маловероятно влияние вакцины Инфлювак® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Узнать наличие вакцины Инфлювак и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Вакцина от гриппа инфлювак инструкция

1 шприц / 1 доза / 0,5 мл;

Однократно детям с 3-х лет и взрослым; двукратно детям (0 – 30 дней) с 6-ти месяцев и до 3-х лет. Вакцинация ежегодная.

Инфлювак – гриппозная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, обеспечивает защиту от гриппа. Обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать возможных осложнений гриппа.

Латинское название: ИНФЛЮВАК / INFLUVAC.

Инфлювак суспензия для инъекций (для внутримышечного и подкожного введения) в одноразовых шприцах “Дюфарджект” по 0,5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с иглами для инъекций.

1 доза (0,5 мл) вакцины Инфлювак содержит: гемагглютинин (по 15 мкг ГА) и нейраминидазу трех вирусов гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; каждый год указываются вирусные штаммы для нового сезона.

Инфлювак – субъединичная трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа 3-го поколения.

Инфлювак содержит очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типа А и В – гемагглютинин (ГА) и нейраминидазу (НА), которые получены из определенных вакцинных штаммов вируса гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В и обеспечивает защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта, который наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.

Высокая иммуногенность и очень низкая реактогенность, вследствие высокотехнологичного производства вакцины Инфлювак, позволяет проводить профилактику гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Инфлювак – иммунобиологический препарат; исследования фармакокинетики не проводились.

Инфлювак показан для профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Читайте также:
Таблетки от гриппа недорогие

Жизненно важное значение Инфлювак имеет для больных, включенных в группы риска:

  • больные с заболеваниями органов дыхания;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные хронической почечной недостаточностью;
  • больные сахарным диабетом;
  • больные стафилококковыми инфекциями;
  • больные с иммунодефицитами (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, др.);
  • больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов, лучевую терапию;
  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея (Рейе) вследствие гриппозной инфекции;
  • беременные женщины во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Доза Инфлювака для взрослых и подростков старше 14 лет: 0,5 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей с 6-месячного возраста до 3-х лет: 0,25 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.

В основе конструкции шприца Дюфарджект лежит уникальное оригинальное устройство. Шприц прост в обращении и обеспечивает совершенно безопасное и безболезненное введение точной дозы вакцины Инфлювак.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

  • гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту Инфлювака;
  • сильные температурные или тяжелые аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию Инфлюваком проводят сразу же после нормализации температуры тела.

Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без каких-либо опасений в отношении плода во время беременности; инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Безопасность применения вакцины Инфлювак:

С тех пор, как компания Солвей приступила к производству Инфлювака, было сообщено только о единичных случаях побочных эффектов, которые были зарегистрированы в ходе исследований. Тот факт, что в течение пяти лет наблюдений было применено свыше 23 миллионов доз вакцины Инфлювак и при этом не наблюдалось ни одного неизвестного побочного эффекта, который мог бы быть связан с ее действием, служит дополнительной гаратией безопасости вакцины.

Присущее вакцине Инфлювак соотношение между возможным риском и ожидаемым полезным эффектом весьма высоко оценивается в контексте профилактики гриппа и его осложнений.

Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак:

Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов.

Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мыщцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении.

В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек.

В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!

Проведение вакцинации Инфлюваком рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Вакцинация Инфлюваком откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.

Читайте также:
Хорошее лекарство от простуды и гриппа взрослому

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, разными шприцами, помня о теоретической возможности усиления побочных действий. У больных с уже известными реакциями такого рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3-х недель.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей!

Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска (во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава).

Инфлювак : инструкция по применению

Одна доза вакцины (0.5 мл) сезона 2018/2019 содержит поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу)* штаммов:

А/Сингапур/GP 1908/2015, IVR-180, подобный А/Мичиган/45/2015(Нт1)пдм09. 15 мкг ГА**.

А/Сингапур/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104, подобный А/Сингапур/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)15 мкг ГА**;

В/Мериленд/15/2016, NYMC ВХ-69А, подобный В/Колорадо/06/2017 (линии В/Виктория/2/87)…..15 мкг ГА**;

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур;

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария и решению уполномоченного регуляторного органа для сезона 2018/2019.

Вспомогательные вещества: калия хлорид – 0.10 мг, калия дигидрофосфат – 0.10 мг, натрия фосфата дигидрат – 0.67 мг, натрия хлорид – 4.0 мг, кальция хлорида дигидрат – 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат – 0.05 мг, вода для инъекций до 0.5 мл.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса (см. раздел «Противопоказания»).

Описание

Суспензия для инъекций, прозрачная бесцветная жидкость. Код ATX: J07BB02.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины для профилактики гриппа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серопротекция достигается через 2-3 недели после вакцинации. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или близкородственным с вакцинальными штаммами может колебаться, однако в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.

Показания к медицинскому применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей (в возрасте с 6 месяцев), особенно у лиц с повышенным риском возникновения осложнений.

Вакцинация рекомендуется в первую очередь для следующих категорий пациентов:

лица старше 65 лет независимо от состояния здоровья;

взрослые и дети с хроническими заболеваниями дыхательной или сердечнососудистой систем, включая бронхиальную астму;

взрослые и дети с хроническими метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет;

взрослые и дети с хроническими нарушениями функции почек;

взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями, возникшими в результате заболевания, иммуносупрессивной терапии (например, цитостатиками или кортикостероидами) либо лучевой терапии;

дети и подростки (с 6 месяцев до 18 лет), которые длительно получают лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и вследствие этого подвержены риску развития синдрома Рея при заболевании гриппом.

Способ применения и дозировка

Взрослые: 0.5 мл.

Дети в возрасте 36 месяцев и старше: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Может использоваться дозировка 0.25 или 0.5 мл, которая должна соответствовать существующим национальным рекомендациям. Подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Меры предосторожности при медицинском применении».

Для детей, которые ранее не вакцинировались, требуется введение второй дозы с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Иммунизация должна выполняться путем внутримышечной либо глубокой подкожной инъекции.

Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при обращении с данным препаратом, либо при его введении: перед использованием вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Проверьте визуально перед введением. Для введения дозы 0.25 мл из шприца, содержащего 0.5 мл, необходимо нажать на поршень и остановить его движение, когда внутренняя поверхность поршня достигнет метки; при этом в шприце останется соответствующее количество вакцины, необходимое для введения. Неиспользованный препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях

Читайте также:
Как не заболеть гриппом профилактика

Безопасность трехвалентных инактивированных вакцин для профилактики гриппа изучается в открытых неконтролируемых клинических исследованиях, которые обязательно проводятся ежегодно, включая как минимум 50 взрослых в возрасте 18-60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте 61 год и старше. Оценка безопасности выполняется в течение первых трех дней после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1,000, < 1/100),

Класс систем органов Частые ≥ 1/100, < 1/10
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль*
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки Повышенное потоотделение*
Нарушения со стороны костномышечной системы и соединительной ткани Миалгия, артралгия
Общие проявления и реакции в месте введения Лихорадка, общее недомогание, озноб, повышенная утомляемостьМестные реакции: покраснение, припухлость, боль, экхимоз, уплотнение*

* Как правило, эти реакции проходят через 1-2 дня без дополнительного лечения.

Наряду с побочными реакциями, которые наблюдались в клинических исследованиях, в периоде постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы следующие:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре.

Васкулит, в единичных случаях, с транзиторным нарушением функции почек.

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это дает возможность проводить длительный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через систему оповещения соответствующих государственных структур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав», а также компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, такими, как компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80, либо гентамицин. Необходимо отложить иммунизацию у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием с высокой температурой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Ни в коем случае не допускается внутрисосудистое введение вакцины Инфлювак®.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм, возможных во время обморока.

У пациентов (детей) с наличием первичной либо ятрогенной иммуносупрессии, образование антител в ответ на введение вакцины может быть недостаточным.

О взаимодействии с серологическими тестами см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Инфлювак® может использоваться одновременно с другими вакцинами; при этом вакцины следует вводить в разные конечности. Необходимо учитывать возможность усиления проявления побочных реакций.

Если пациент (ребенок) получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После введения вакцины для профилактики гриппа, наблюдались ложноположительные результаты серологических тестов с использованием метода твердофазного ИФА (ELISA) для определения антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита Сив особенности – к Т-лимфотропному вирусу человека (HTLV-1). Для исключения ложноположительных результатов ИФА может использоваться методика вестерн-блоттинга. Такие кратковременные ложноположительные реакции могут быть обусловлены выработкой IgM в результате вакцинации.

В связи с отсутствием исследований совместимости, лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться на любой стадии беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Инфлювак® может использоваться в период грудного вскармливания.

Какие-либо данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния, либо незначительно влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: