Фемостон при климаксе: как принимать и чем заменить: инструкция по применению | Грамотное здоровье на ilive

Фемостон при климаксе: как принимать и чем заменить: инструкция по применению | Грамотное здоровье на ilive

Фемостон при климаксе: как принимать и чем заменить

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы убедиться, что он является максимально точным и фактическим.

У нас строгие правила в отношении выбора источников информации, и мы цитируем только авторитетные веб-сайты, академические исследовательские институты и, если возможно, проверенные медицинские исследования. Обратите внимание, что числа в скобках ([1], [2] и т. Д.) Являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выделите его и нажмите Ctrl + Enter.

    Код ATX Активные ингредиенты Показания Форма выпуска Фармакодинамика Фармакокинетика. Противопоказания.
    Побочные эффекты Способ применения и дозы Передозировка Взаимодействие с другими лекарствами Условия хранения Срок годности Фармакологическая группа Фармакологическое действие Код МКБ-10.

Менопауза у женщин вызвана снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс обычно сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенным потоотделением, раздражительностью, бессонницей, сердечной недостаточностью, гипертонией, увеличением веса и другими проблемами. Чтобы избежать или уменьшить последствия менопаузы, нужно принимать гормоны. Фемостон при климаксе – один из самых эффективных гормонов, часто назначаемых врачами.

[1], [2], [3], [4]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению фемостона при климаксе

Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные симптомы. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного женского полового гормона и дидрогестерона – стероидного гормона, участвующего в регуляции жизненных процессов.

С фемостоном применяется заместительная гормональная терапия при различных нарушениях, вызванных естественной или преждевременной искусственной менопаузой, что влечет за собой снижение синтеза эстрогенов. Препарат также показан для профилактики остеопороза и у женщин с высоким риском переломов, если конкретные препараты для лечения этих недугов противопоказаны или по каким-либо причинам не переносятся.

[5], [6], [7], [8]

Форма выпуска

Форма выпуска фемостона – таблетки в различных дозах, на что указывает надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель показывает количество эстрадиола в одной таблетке в миллиграммах, а знаменатель показывает количество дигидрогестерона. Кроме того, при производстве Фемостона используются вспомогательные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, покровное вещество и др. Фемостон фасуется в блистере, содержащем 28 таблеток двух цветов с указанием дней недели. неделя тисненая на них. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели использования обозначена цифрой 1, остальные – цифрой 2.

Фармакодинамика

Эстрадиол, активный ингредиент Фемостона, похож по своим химическим и биологическим свойствам на гормон, вырабатываемый организмом естественным путем. Поэтому фармакодинамика препарата основана на компенсации недостатка половых гормонов, вызванного потерей функции яичников в период климакса. Благодаря этому обеспечивает лечение приливов, гипергидроза, беспокойства, головокружения, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых оболочек половых органов и мочевыделительной системы.

Кроме того, препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как компонент фемостона, обеспечивает правильное строение эндометрия, предотвращает его патологическую гипертрофию. Это эффективное средство предотвращения остеопороза и переломов костей, а также препятствует уменьшению костной массы.

[9]

Фармакокинетика

Фармакокинетика фемостона указывает на то, что в качестве препарата для заместительной гормональной терапии в низких дозах препарат быстро всасывается при приеме внутрь. В результате метаболических процессов эстрадиол, входящий в состав Фемостона, превращается в печени в эстрон и сульфат эстрона (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом снижается уровень общего холестерина и «плохого» холестерина (низкой плотности), а уровень «полезного» холестерина (высокой плотности) повышается. Эстрадиол в основном выводится из организма почками. Дидрогестерон – второй компонент, быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в организме через 0,5-2,5 часа после приема внутрь. Полностью выводится почками через три дня.

[10]

Противопоказания

Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к его применению, поэтому перед его назначением следует провести ряд анализов, как общих, так и у гинеколога. При обнаружении патологии, которая может усугубиться приемом фемостона, врач должен решить, назначать ли его.

Противопоказанием к применению является беременность, кормление ребенка грудью, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. Такие заболевания включают маточное кровотечение, нелеченную гиперплазию эндометрия, злокачественные опухоли груди, острую венозную обструкцию и заболевание почек. Также стоит соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью, гипертонией, отосклерозом, миомой матки, желчнокаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.

Читайте также:  %__KIARI_BOLEZN_-_Bolshaya_Meditsinskaya_Entsiklopediya

Ожирение является серьезным фактором риска при назначении Фемостона. Если польза от приема Фемостона превышает риск развития осложнений, оставайтесь под наблюдением врача и прекратите лечение при первых симптомах этих заболеваний (сильная головная боль, повышенное артериальное давление, пожелтение кожи и др.) Приема гормонов.

Побочные действия фемостона при климаксе

Возможные побочные эффекты от использования Фемостона в период менопаузы. Головная боль, метеоризм, тошнота, боль в животе, тазу и груди, а также судороги в ногах наблюдались у 1–10% женщин, участвовавших в исследовании. Менее 1% испытали депрессию, раздражительность, аллергию, отек конечностей, увеличение размера существующей миомы матки и обострение холецистита.

У небольшого процента женщин (менее 0,1%) наблюдались набухание груди, недомогание, слабость, желтуха. Однако в очень небольшой группе (0,01%) наблюдались такие симптомы, как желтуха печени, рвота, изменения кожи, сердечный приступ и инсульт. Поэтому во время лечения фемостоном пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением, проходить периодические осмотры, маммографию, исследования печени и щитовидной железы, контролировать уровень сахара в крови. При обнаружении малейшего отклонения от нормы пациенту следует обратить внимание и направить его к врачу-специалисту, а при необходимости прекратить лечение.

[11]

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы Фемостона при менопаузе зависят от фазы менопаузы и состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначают в период перименопаузы, прием его рассчитан на 28 дней. Первые 14 дней вы принимаете по одной белой таблетке каждый день в одно и то же время (содержание эстрадиола – 1 мг). В следующие 2 недели цикла примите серую таблетку (эстрадиол – 1 мг и дидрогестерон – 10 мг) по такому же графику.

Фемостон 2/10 следует принимать в течение двух недель по одной розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в последующие дни по одной желто-оранжевой таблетке (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщинам, у которых еще продолжается менструация, следует начинать лечение препаратом в первый день менструации. При нерегулярных менструациях начать лечение гестагеном в течение 2 недель, затем перейти на Фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам в постменопаузе, находящимся в менопаузе в течение года и более, принимая таблетки в одно и то же время суток.

[12], [13]

Фемостон 2 /10 при климаксе

Фемостон 2/10 показан при ранней менопаузе в качестве заместительной гормональной терапии. Действующее вещество – эстрадиол, очень похожий на гормон, вырабатываемый яичниками. Фармакологические свойства препарата включают регуляцию функций половых органов, стабилизацию обменных процессов в костной системе и вегетативной нервной системе. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслойку эндометрия, благодаря чему значительно снижает возможность возникновения эндометриоза и рака матки. Препарат противопоказан при раке груди, эндометриозе и других новообразованиях. Не рекомендуется при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным и кормящим женщинам. Лечение Фемостоном 2/10 может сопровождаться болями в груди, редко головокружением, тошнотой.

[14]

Фемостон 1/10 при климаксе

Обычно заместительная гормональная терапия начинается с одного грамма эстрадиола, поэтому изначально назначают фемостон 1/10. Он имеет свойства, аналогичные фемостону 2/10, отличаясь только дозой эстрадиола. По мере продвижения лечения ваш врач может корректировать дозу, увеличивая ее. Таблетки принимают независимо от приема пищи, один раз в день, придерживаясь одного и того же времени суток. Если по какой-либо причине лекарство было пропущено, не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное.

[15], [16], [17]

Чем заменить фемостон 1/10 при климаксе?

Стандартная заместительная гормональная терапия длится 5-7 лет. После 2-3 лет приема Фемостона 1/10 дозу можно уменьшить до 1/5. Один блистер с таблеткой рассчитан на один цикл приема. Нет необходимости делать перерывы между циклами. На протяжении всего периода лечения необходимо контролировать состояние половых органов, молочных желез, щитовидной железы, других органов. Терапию можно продолжать до тех пор, пока риск осложнений не превысит терапевтический эффект лечения. Действие препарата у женщин старше 65 лет не изучалось.

Передозировка

Фемостон – малотоксичный препарат. На практике о случаях передозировки фемостоном не сообщалось. Теоретически, однако, могут возникнуть тошнота, рвота, головокружение и сонливость. При подозрении на передозировку лечение может быть направлено на устранение симптомов.

[18], [19]

Фемостон ® 2/10

Инструкция

    русский казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Читайте также:  Ротавирусная инфекция (кишечный грипп): симптомы и лечение - НаПравка

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, кирпичного цвета, содержит:

Действующее вещество – полугидрат эстрадиола 2,06 мг (эквивалент эстрадиола 2,00 мг),

Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, гипромеллоза (HPMC 2910), кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния,

Opadry OY-6957 розовая оболочка: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа (III) красный (E172), оксид железа (III) черный (E172), оксид железа (III) желтый (E172).

Одна желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит.

Активные вещества: полугидрат эстрадиола 2,06 мг (эквивалент эстрадиола 2,00 мг), дидрогестерон 10 мг,

Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, гипромеллоза (HPMC 2910), кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния,

Opadry OY-02B2264 Желтое покрытие: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, диоксид титана (E171), макрогол 400, желтый оксид железа (E172).

Описание

Таблетки, содержащие эстрадиол 2 мг

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые фольгой кирпично-розового цвета с маркировкой «379» на одной стороне.

Таблетки, содержащие 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтой пленки, с маркировкой «379» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и сексуальные модуляторы. Комбинация прогестагенов и эстрогенов. Прогестагены и эстрогены для последовательного «календарного» введения. Дидрогестерон и эстрогены.

Код ATX G03FB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Поглощение. Абсорбция эстрадиола зависит от размера молекул: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо всасывается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средние фармакокинетические параметры эстрадиола (E2), эстрона (E1) и сульфата эстрона (E1S) для дозы эстрадиола 2 мг после приема нескольких доз показаны в таблице ниже:

Эстрадиол 2 мг.

10209 (4561) (пг. ч / мл)

307,3 (224,1) (нг. ч / мл)

Распределение. Эстрогены можно считать неконъюгированными или связанными. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых около 30-52% – с альбумином и около 46-69% – с глобулином, связывающим половые гормоны (hSPG).

Обмен веществ. После приема внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрон сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами по себе, так и после преобразования в эстрадиол. Сульфат эстрогена подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Устранение. Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой в основном в виде глюкуронидов. Период полувыведения составляет 10-16 часов. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Зависимость от дозы и времени. При ежедневном пероральном применении Фемостона 2/10 таблеток стабильная концентрация эстрадиола достигается через 5 дней приема, чаще всего на 8-11 дни.

Поглощение. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет от 0,5 до 2,5 часов. Абсолютная биодоступность 20 мг дидрогестерона перорально (по сравнению с 7,8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице показаны средние фармакокинетические параметры дидрогестерона (D) и дигидродигидрогестерона (DDH) после приема нескольких пероральных доз дидрогестерона 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

Распределение. При стабильных внутривенных концентрациях дидрогестерона объем распределения составляет примерно 1400 л. Связывание дидрогестерона и DDH с белками плазмы составляет более 90%.

Обмен веществ. После перорального приема D быстро метаболизируется до DDH. Основной метаболит, 20-α-дигидродигидрогестерон (DDH), достигает пика примерно через 1,5 часа после приема дозы. Концентрации DDH в плазме намного выше, чем концентрации D. Отношения AUC (площадь под кривой) и Cmax (максимальная концентрация) DDH и D составляют примерно 40 и 25. Периоды полураспада D и DGD указаны на в среднем 5-7 часов и 14-17 часов. Для всех метаболитов характерно то, что конфигурация исходного соединения 4,6-диен-3-она остается неизменной и 17-альфа-гидроксилирование не происходит. Этим объясняется отсутствие эстрогенного и андрогенного действия D.

Устранение. После перорального приема меченого D в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л / мин. Полное выведение D происходит через 72 часа. ДГД в основном выводится с мочой в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как для однократной, так и для многократной дозы в диапазоне 2,5-10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократной доз показывает, что многократное дозирование не влияет на фармакокинетику D и DD. Стабильная концентрация достигается через 3 дня лечения.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Фемостона 2/10, 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он заменяет потерю выработки эстрогена у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы дефицита эстрогена. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, вызванную менопаузой или овариэктомией.

Активность дидрогестерона, вводимого перорально, сравнима с парентеральным прогестероном. Поскольку эстрогены способствуют росту эндометрия, введение эстрогена без добавления прогестина увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака. Прием прогестагенов значительно снижает риск гиперплазии эндометрия, вызванной эстрогеном, у женщин с недостаточностью матки.

Читайте также:  Диагностика и лечение зверобоя

Эффективность Фемостона 2/10 при лечении симптомов дефицита эстрогена и дисфункционального маточного кровотечения в клинических исследованиях):

О регулярных кровотечениях отмены со средней продолжительностью 5 дней сообщили 76% женщин. Прекращение кровотечения обычно начинается в среднем на 28-й день цикла. Прорывные кровотечения и / или менструальные выделения были зарегистрированы у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин в течение 10-12 месяцев терапии. В первый год лечения аменорея (отсутствие кровотечений или менструальных выделений) наблюдалась в 21% циклов. Уменьшение симптомов менопаузы было достигнуто в течение первых недель лечения.

Дефицит эстрогена во время менопаузы связан с ускоренным ремоделированием костей и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы. Защита действует на протяжении всего курса терапии. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) костная масса уменьшается со скоростью, аналогичной той, которая наблюдается у нелеченных женщин. Результаты исследования WHI (Women Helath’s Initiative) и мета-исследований показывают, что текущее использование КТГ (отдельно или в сочетании с прогестагеном, назначаемым в основном здоровым женщинам) снижает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопоротических переломов. МГТ также может предотвратить переломы у женщин с низкой плотностью костей и / или стойким остеопорозом, но данные ограничены.

После двух лет применения Фемостона 2/10 минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника (МПК) увеличилась на 5,8% ± 3,8% (среднее значение ± стандартное отклонение). На момент начала лечения 93,0% женщин, принимавших Фемостон® 2/10, имели такую ​​же или повышенную МПК поясничного отдела позвоночника. Femostone® 2/10 также влияет на MPCT бедренной кости. После двух лет использования Femostone® 2/10 MPCT увеличился на 2,7% ± 4,2% в шейке бедренной кости, на 3,5% ± 5,0% в бедренном вертеле и на 2,7% ± 6,7% в треугольнике Варда. У 67-78% женщин после лечения Фемостоном 2/10 МПКТ указанные выше 3 бедренные области остались неизменными или увеличились.

Показания к применению

– Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при нарушениях дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе (не менее 6 месяцев после последней менструации).

– Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, если они не переносят или имеют противопоказания к лекарствам, одобренным для профилактики остеопороза.

Способ применения и дозы

Эстроген дозируется для непрерывного приема. Прогестоген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла при последовательном применении. Лечение начинают с одной розовой таблетки в день в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжают с одной желтой таблетки в день в течение еще 14 дней, следуя инструкциям на упаковке, в течение 28 календарных дней. Фемостон® 2/10 следует принимать непрерывно, без перерывов между пакетами.

Как правило, последовательный ассоциированный ZGT начинается с Femostone® 1/10. После этого дозу гормонов можно регулировать индивидуально в зависимости от клинического результата лечения. Чтобы перейти с другого препарата на непрерывную или циклическую терапию, пациенту следует завершить 28-дневный цикл, а затем перейти на Фемостон® 2/10. При переходе от непрерывной комбинированной терапии пациенты могут начать прием препарата в любой день.

Если женщина забыла принять таблетку вовремя, ее следует принять в течение 12 часов после того, как она была принята правильно. Если прошло более 12 часов, «забытую» таблетку следует выбросить, а следующую таблетку следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы забудете таблетку, это может увеличить риск кровотечения.

Femostone® 2/10 можно принимать независимо от приема пищи.

Пожилой. Опыт лечения у женщин старше 65 лет ограничен.

Дети и молодежь. Нет показаний к применению Фемостона 2/10 у детей и подростков.

Побочные действия

Побочные эффекты, о которых чаще всего сообщается в клинических испытаниях, включают головную боль, боль в животе, боль / стеснение в груди и боль в пояснице.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с частотой, указанной ниже.

Оцените статью
Добавить комментарий